近期,國際結締組織腫瘤學會(CTOS)官網公佈了入選2023 CTOS年會的創新研究成果,作為全球首個在骨與軟組織肉瘤領域開展臨床研究的B7-H3 ADC藥物,翰森製藥HS-20093成功入選,並以壁報形式在大會發佈其針對復發或難治性骨與軟組織肉瘤的Ⅱ期臨床(ARTEMIS-002)研究設計。
ARTEMIS-002研究是一項多中心、開放標籤的II期臨床研究(NCT05830123),旨在於復發或難治性骨與軟組織肉瘤患者中評價HS-20093靜脈注射給藥的有效性、安全性和藥代動力學特徵和免疫原性。
研究分為Ⅱa期和Ⅱb期,Ⅱa期在復發或難治性骨與軟組織肉瘤受試者中,評估HS-20093不同劑量在目標人群中的有效性、安全性、PK特徵和免疫原性。Ⅱb期臨床研究則將在復發或難治性骨肉瘤受試者中,評估HS-20093的有效性、安全性、PK特徵和免疫原性。
HS-20093是翰森製藥自主研發的靶向B7-H3的抗體偶聯藥物,基於2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會發表的Ⅰa期劑量遞增研究數據(ARTEMIS-001,NCT05276609),已在肉瘤患者中觀察到積極的療效信號,進一步開展的ARTEMIS-002研究受到國內外肉瘤專家廣泛關注。
目前,翰森製藥已在國內啟動並加速推進HS-20093針對骨與軟組織肉瘤的研究,同時還將攜手授權交易方葛蘭素史克(GSK)持續推進HS-20093的海外研究進展,以期為中國乃至全球骨肉瘤患者帶來福音。